Каталог
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
  • Philips Philips
Уникальный косметологический аппарат NeoGen
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
  • Philips Philips
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
  • Philips Philips
Все производители
  • GE HealthCare GE HealthCare
  • Mindray Mindray
  • Draeger Draeger
  • Samsung Samsung
  • Energist Energist
  • AMI AMI
  • Korust Korust
  • Siemens Siemens
  • Philips Philips
RU EN CN KZ UZ AE KG
Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 06.03.2023

Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 06.03.2023

  • 6 марта 2023

ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

НА 6 марта 2023

1.     Эксперимент по маркировке медизделий продлен на полгода.

Правительство РФ официально продлило эксперимент по маркировке медизделий до 31 августа 2023 года. Пилотный проект по добровольной идентификации стартовал год назад, под него подпадают компьютерные томографы, слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь и абсорбирующее белье.

Поправки внесены в постановление Правительства России №137 от 9 февраля 2022 года. Согласно первоначальной редакции, эксперимент должен был завершиться в конце февраля 2023 года.

Участники эксперимента «выявили некоторые особенности оборота отдельных видов медицинских изделий», сообщил Минпромторг. Это потребует времени для проработки нормативной базы и информационной системы, заявили в ведомстве., и отложит процесс внедрения процедуры маркировки. 


Читать первоисточник


2.     Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28.02.2023 в новой редакции изложены Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в экспертные организации государств-членов при выполнении процедур регистрации и экспертизы медицинских изделий.

Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. 


Читать первоисточник

Последние публикации
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023
17 июля 2023 Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023
Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023
17 июля 2023 Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023
Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023
Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023
17 июля 2023 Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023
Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023
10 июля 2023 Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023
Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023