Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 13.06.2023

ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

НА 13 июня 2023

1.     Минздрав внесет поправки в Налоговый кодекс, предполагающие сохранение фискальных льгот при реализации медизделий в ходе перевода на новые правила регистрации.

Согласно новой редакции Правил регистрации процедуру валидации медизделий планируется перевести в цифровой формат, а на смену бумажным регудостоверениям придут цифровые записи в реестре Росздравнадзора. В актуальной редакции Налогового кодекса льготы по фискальным платежам при реализации медизделий возможно получить только ‎при предоставлении в ФНС бумажного регудостоверения ‎на медизделие.

Поправки предполагают возможность получения льготы при предоставлении в налоговый орган выписки из электронного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медизделий. Помимо этого, налоговые льготы будут гармонизированы с упрощенными правилами регистрации, утвержденными постановлением №552 от 1 апреля 2022 года, также будут актуализированы положения, касающиеся госпошлин за процедуру госрегистрации, – они будут взиматься не за оформление бумажного регудостоверения, а за внесение записи в реестр. 

Читать первоисточник