![Общие изменения законодательства в здравоохранении от 17.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
![Изменения в валютном законодательстве в здравоохранении от 17.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
![Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 17.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
![Общие изменения законодательства в здравоохранении от 10.07.2023](/upload/resize_cache/iblock/cfc/rjc69v859ua1yr0765l00xomcl0rf2m1/420_230_2/thumbnail_Artboard-123-copy-19.png)
ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
НА 14 ИЮНЯ 2022
1. Минпромторгом разработаны рекомендации по проведению эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий в целях выполнения Постановления Правительства от 09.02.2022 г. N 137 «О проведении на территории РФ эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации».
В ходе эксперимента обеспечивается тестирование прослеживаемости товаров по всей товаропроводящей цепи от ввода в оборот до момента выбытия.
2. Уточнены основания для неприменения требований правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46. Вступают в силу 19.06.22.
Изменения касаются исключительных обстоятельств, при которых требования Правил могут не применяться. В частности, речь идет о медицинских изделиях, обращение которых регулируется законодательством государств-членов Союза и которые предназначены для применения в условиях:
- при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств-членов в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.
- военных действий,
- возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций,
- угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих,
- профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.