Изменения законодательства в регистрации и обороте медицинских изделий от 22.08.2022

ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

НА 22 АВГУСТА 2022

1.     Регистрация медизделий по национальным правилам продлена до 31 декабря 2025 года.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил поправки в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, предполагающие продление регистрации медизделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Протокол направлен странам-участникам на подписание, после чего изменения вступят в силу.

Первоначально переход на регистрацию только по правилам ЕАЭС планировался с 1 января 2022 года.

В актуальной редакции Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий нацрегистрация ограничена 31 декабря 2022 года.